2026年4月8日，浙江爱诺生物药业股份有限公司（简称“爱诺药业”）在湖州公司本部举行了补中益气口服液登陆新加坡启动仪式。

该仪式标志着补中益气口服液正式进入新加坡市场准入流程。这是爱诺药业在中药国际化进程中的一次积极尝试。

经典名方的现代化转身

补中益气口服液是爱诺药业的独家剂型产品，源自金元时期李东垣《脾胃论》中的“补中益气汤”，经现代工艺制成口服液剂型，载入《中国药典》。产品由黄芪、党参、当归等十余味药材组成，用于体倦乏力、内脏下垂。上市以来，先后荣获2016、2018、2019年度中华民族医药“百强品牌”。

以标准化铺就国际化之路

中成药出海，标准先行。新加坡卫生科学局对中成药有着严格的监管体系，所有中成药在获准销售前均须符合其安全与质量标准。中成药产品在新加坡被归类为中成药类别，生产企业须符合HSA认可的良好生产规范。

爱诺药业凭借多年积累的技术底蕴，为补中益气口服液构建了贯穿原料采购、生产工艺到成品检验的全链条质量控制体系。公司拥有中药提取及前处理车间、口服液体制剂等专业化GMP生产车间，所有剂型生产线均通过GMP认证，并建立了企业研究院和技术中心，与国内知名科研院所开展产学研合作，为产品符合国际标准提供了坚实保障。

“三步走”稳步布局新加坡市场

爱诺药业相关负责人表示，为将补中益气口服液成功推向新加坡市场，企业制定了清晰的“三步走”策略——以产品质量为根本，以法规合规为保障，以中医药文化传播为纽带。

在产品质量方面，企业依托高标准的GMP生产体系和全链条质量控制，确保出口批次与原研国内产品品质一致。在法规合规方面，企业全面对标新加坡卫生科学局对中成药的注册要求，完成产品检测、标签规范及资料准备等各项工作。在文化传播方面，补中益气口服液将以新加坡为起点，探索辐射东南亚市场的路径。

中药国际化的“浙产力量”

中医药国际化是我国中药企业面临的共同课题。近年来，爱诺药业持续加大技改投入，先后获得了浙产中药、浙江制造精品和浙江省优秀工业产品等荣誉，中药制剂生产设备更新及管理系统提升技改项目和中药制剂生产线改造提升项目分别列入省级历史经典产业生产制造方式转型示范项目，为产品走向国际市场积累了技术基础。

此次补中益气口服液登录新加坡启动仪式的举行，是爱诺药业在中药国际化道路上迈出的重要一步。企业相关负责人表示，未来爱诺药业将继续深耕中药现代化，持续推进产品品质提升与国际标准接轨，让更多源自经典的中药产品走出国门、造福海外。